Пинеамин® – первый инъекционный препарат с инновационным PPG (Polypeptides of Pineal Gland) класс-эффектом и anti-age эффектом. Назначается женщинам в период возрастных изменений, когда появляются такие симптомы как приливы жара, потливость, бессонница, депрессивные состояния, раздражительность и другие проявления климакса.
Пинеамин® – инновационный биотехнологический препарат, сочетающий в себе доказанную эффективность и безопасность.
В его основе лежат последние научные разработки в области нейроэндокринологии и гинекологии: препарат содержит PPG-пептиды, которые опосредовано через активацию внутренних тормозящих структур позволяют решить проблему симптомов климакса, не прибегая к синтетическим заменителям или аналогам женских гормонов. Такой механизм действия кардинально отличается от решений традиционно применяемой терапии – это и есть уникальный инновационный PPG класс-эффект препарата.
Пинеамин® применяется коротким курсом по 10 дней в виде внутримышечных инъекций. Положительный эффект применения Пинеамина подтвержден исследованиями, он сохраняется до 180 дней.
Механизм действия и путь введения Пинеамина обеспечивает высокий профиль безопасности, и практически полное отсутствие побочных эффектов.
Традиционным методом борьбы с проявлениями климакса считается гормональная терапия. Однако, несмотря на её результативность, большое количество пациенток не соглашается на лечение из-за серьезного количества ограничений, противопоказаний и побочных эффектов.
Препараты центрального действия, в частности Пинеамин®, можно назначить в ситуациях, когда гормональная терапия имеет ограничения или противопоказания, или пациентка отказывается от приема гормональных препаратов.
Преимущества Пинеамина:
Перед назначением Пинеамина необходимо провести стандартное обследование для исключения так называемых «масок климакса», когда похожие симптомы обусловлены другими заболеваниями.
Уровень и пульсовой ритм секреции гонадолиберина (ГнРГ) определяется взаимодействием (балансом) двух групп секретирующих нейронов:
В период возрастных изменений, при климаксе, из-за дефицита эстрогенов нарушается пульсовой ритм и уровень секреции гонадолиберина из-за доминирующего влияния KISS нейронов в ответ на снижение продукции эстрогенов яичниками.
Гонадотропин-ингибирующие нейроны стимулируются эндогенным мелатонином, главным источником секреции которого является эпифиз, расположенный в сопряженной с гипоталамусом области головного мозга.
Для коррекции возрастных изменений могут быть использованы такие препараты, как Пинеамин, содержащий PPG (Polypeptides of Pineal Gland) пептиды. В отличие от других препаратов он способен восстанавливать функциональную плотность эпифиза, стимулировать секрецию эндогенного мелатонина эпифизом и таким образом восстанавливать баланс взаимодействия KISS и гонадотропин-ингибирующих нейронов и возвращать правильный пульсовой ритм и уровень секреции гонадолиберина, ФСГ и ЛГ.
Полипептиды (PPG), которые содержит препарат Пинеамин, после внутримышечного введения, минуя портальную систему печени и гематоэнцефалический барьер, через аксо-вазальные синапсы сразу попадают внутрь пинеалоцитов, где активируют синтез эндогенного мелатонина и серотонина.
Эндогенный мелатонин имеет положительное Anti-age влияние на возрастные изменения кожи, подавляя экспрессию маркеров клеточного апоптоза.
Таким образом, имеются прямые показания для использования препаратов подобного действия при климактерическом синдроме у женщин.
РКИ N2409 от 11.08.2010. Мультицентровое двойное слепое плацебо- контролируемое рандомизированное исследование терапевтической эффективности и безопасности, которое прошел лекарственный Препарат Пинеамин (лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг) при нейровегетативных и психоэмоциональных проявлениях климакса у женщин позволило сделать следующие выводы:
Толщина эндометрия статистически не увеличивалась в группах, получавших Пинеамин. Клинически значимых отклонений в состоянии эндоцервикса по данным мазков шейки матки по Папаниколау не выявлено ни у одной из пациенток в ходе исследования.
Пинеамин не влиял на уровень эстрадиола у пациенток с климактерическим синдромом при применении однократного и двукратного курсов в течение 10 дней.
Уровень ЛГ и ФСГ не менялся под воздействием лечения Пинеамином. Не было выявлено статистической разницы между группами Пинеамин и Плацебо.
Пинеамин, имеет форму инъекций → после в/м введения, минует портальную систему печени → не активизирует факторы свертывания крови.
Пинеамин имеет центральный механизм действия → не взаимодействует с рецепторами к эстрогену в печени→ не провоцирует литогенность в печени.
Пинеамин имеет центральный механизм действия → не взаимодействует с рецепторами к эстрогену в печени → не влияет на сывороточный альбумин → Можно принимать пациенткам с дислипидемиями.
Пинеамин ® назначается короткими внутримышечными инъекционными курсами (10 дней).
Инъекционная форма препарата Пинеамин обладает высокой способностью удержания эффекта, что позволяет проводить повторные курсы не чаще чем 2-3 раза в год.
Действие препарата направлено в первую очередь на снижение нейровегетативных проявлений, которыми может сопровождаться климакс.
Двукратный курс препарата имеет статистически достоверное преимущество перед плацебо.
РКИ N2409 от 11.08.2010. Мультицентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное исследование терапевтической эффективности и безопасности препарата Пинеамин® (лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг) при нейровегетативных и психоэмоциональных проявлениях климактерического синдрома у женщин подтвердило, что выраженность климактерических расстройств статистически достоверно снижается на фоне приема Пинеамина.
Эффективность препарата Пинемин будет оптимальной, если применять его строго так, как указывает инструкция по применению.
Инструкция по применению лекарственного препарата Пинеамин для медицинского применения.
ПИНЕАМИН ®
Группировочное название: полипептиды эпифиза (шишковидной железы) крупного рогатого скота.
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.
Состав: Лекарственный препарат ПИНЕАМИН®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг, представляет собой комплекс водорастворимых полипептидных фракций эпифиза (шишковидной железы) крупного рогатого скота
не старше 12-месячного возраста, выделенных из экстракта сухого Пинеамина (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия), содержащий в качестве стабилизатора глицин (Аджиномото Ко. Инк, Япония; Панреак, Испания) в соотношении 1: 2.
Описание препарата: Порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком.
Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: Противоклимактерическое средство.
Код АТХ: G02CX.
Фармакодинамика: Препарат при приеме оптимизирует эпифизарно-гипоталамические взаимоотношения, нормализует функцию передней доли гипофиза и баланс гонадотропных гормонов.
В двойном слепом плацебо контролируемом исследовании препарата в популяции женщин в периоде постменопаузы установлено, что при его применении достоверное уменьшение выраженности климактерических расстройств по данным индекса Куппермана происходит за счет позитивного влияния препарата на нейровегетативные проявления климакса.
Ранее, в доклинических исследованиях на экспериментальных животных при длительном (30 и 90 дней) внутримышечном введении препарата Пинеамин не выявило его негативного воздействия на основные системы (нервную, сердечно-сосудистую, кроветворную, мочевыделительную и дыхательную), а также на обмен веществ и общее состояние организма.
Показания к применению: Нейровегетативные расстройства при климактерическом синдроме у женщин при наличии противопоказаний к проведению заместительной гормональной терапии (ЗГТ) или отказе от ее проведения.
Противопоказания: Повышенная чувствительность или непереносимость любого из компонентов препарата, детский возраст до 18 лет, беременность и период грудного вскармливания, метроррагия (кровянистые выделения из половых путей неясного генеза). Предраковые и злокачественные заболевания, в том числе эстрогензависимые опухоли органов репродуктивной системы и молочной железы.
С осторожностью: Препарат не оказывает влияния на концентрацию половых гормонов в плазме крови. Однако рекомендуется с осторожностью применять его при лейомиоме матки и эндометриозе.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Препарат не показан для применения во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы: Препарат вводят внутримышечно.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0,5 % раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят однократно ежедневно в дозе 10 мг в течение 10 дней.
При необходимости проводят повторный курс через 3-6 месяцев.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.
Побочные явления: Возможные побочные действия Пинеамина - аллергические реакции в случае индивидуальной гиперчувствительности к компонентам, содержащимся в препарате.
В проведенном клиническом исследовании были зарегистрированы единичные случаи развития таких нежелательных реакций, как (классификация MedDra):
Класс по MedDra | Нежелательная реакция |
Частота (по классификации ВОЗ) |
---|---|---|
Нарушения со стороны половых органов и молочных желез | Кровянистые выделения из влагалища | Часто (≥ 1%, но < 10% назначений) |
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Инфильтрат в месте внутримышечного введения препарата | Редко (≥ 0,01%, но < 0,1% назначений) |
При возникновении указанных побочных эффектов следует обратиться к врачу.
Если указанные в инструкции явления усугубляются или возникли другие, не упомянутые побочные эффекты, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Передозировка: Случаи передозировки не выявлены.
Возможными симптомами передозировки препарата являются кровянистые выделения из влагалища, повышение концентрации эстрадиола крови. В этих случаях необходима отмена препарата, проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Лекарственное взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не выявлено.
Несовместимость: Раствор препарата ПИНЕАМИН® не рекомендуется смешивать с другими растворами.
Особые указания: ПИНЕАМИН® необходимо применять только по назначению врача!
В виду возможности индивидуальной гиперчувствительности к отдельным компонентам, содержащимся в препарате, рекомендуется перед началом терапии ввести в виде пробной инъекции.
Флакон с раствором лекарственного препарата нельзя хранить и использовать после хранения.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарства не требуются.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Влияние лекарственного препарата Пинеамин для медицинского применения на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в настоящее время не выявлено.
Форма выпуска:Лиофилизат Пинеамин для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг.
Флаконы из бесцветного стекла вместимостью 5 мл, с алюминиевыми колпачками с отрывной пластиковой накладкой розового или оранжевого цвета с рельефной надписью: «ГЕРОФАРМ», по 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинил-хлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения: В защищенном от света месте при температуре от 2 до 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года.
Условия отпуска из аптек: Отпускают по рецепту.
Регистрационный номер Пинеамина: ЛП-003202
Фирма-производитель:
ООО «ГЕРОФАРМ», Россия
191144, г. Санкт-Петербург, Дегтярный пер., д. 11, лит. Б
Телефон: (812) 703-79-75 (многоканальный)
Факс: (812) 703-79-76
Телефон горячей линии: 8-800-333-4376 (звонок по России бесплатный)
Преимущества Пинеамина®
Где купить
Купить в аптеке
Получить карту лояльности
Отзывы
Научные публикации
Видео
Записей не найдено.